生产企业
比利时联合化工集团医药部(瑞士)
批准文号
H20100740
规格
10mg*5片
汉语拼音
yansuanxitiliqinpian
贮藏
遮光、密封保存。
有效期
24个月
相关疾病
过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,
性状
本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。
主要成份
本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为淡水乳糖﹑微晶纤维素﹑微粉硅胶﹑硬脂酸镁和欧巴代。
适应症
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
用法用量
推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人:在多数情况下,推荐剂量为每日10mg一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药,故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应,可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12岁的儿童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6岁的儿童:每日一次5mg或每次2.5mg每日二次。 1-2岁的儿童:建议1-2岁的儿童服用滴剂,早上和晚上各服用0.25mg(2.5mg约5滴)。 1岁以下的儿童:虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据,但是相关评估尚未完全结束。如需使用,请服用滴剂产品,谨遵医嘱。 老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量。肾功能损害的老年患者,参见肾功能损害患者推荐剂量。肾功能损害的患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。中度至重度肾功能损害患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。 参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算:肌酐清除率=[140-年龄(岁)]×体重(kg)/[72×血清肌酐(mg/dl)](×0.85女性患者系数) 对于成年肾功能损害患者剂量调整:病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)剂量和服药次数。 正常≥80每日一次,10mg 轻度肾功能不全50-79每日一次,10mg 中度肾功能不全30-49每日一次,5mg 严重肾功能不全
不良反应
偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
禁忌
1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。
注意事项
1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。
药物相互作用
1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
药代动力学
据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。