注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) - 说明书详情

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) [西安利君]

处方药化学药品

生产企业西安利君制药股份公司

批准文号利君特舒0.75g国药准字H20043246利君易舒1.5g国药准字H20043247利君新舒3.0g国药准字H20043248

规格（1）0.75g(相当于头孢哌酮0.5g、舒巴坦0.25g)（2）1.5g(相当于头孢哌酮1g、舒巴坦0.5g)（3）3.0g(相当于头孢哌酮2g、舒巴坦1g)

汉语拼音 xianlijun

贮藏密闭,凉暗干燥处保存。

有效期二年。

相关疾病呼吸道感染,泌尿道感染,腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,其他腹腔内感染,败血症,脑膜炎,皮肤软组织感染,骨骼及关节感染,

性状本品为白色或类白色的粉末。

主要成份

本品主要成分头孢哌酮钠，舒巴坦钠。

适应症

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。

用法用量

静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。

1.成人:常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。

2.儿童:常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

不良反应

1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻?恶心?呕吐等。

2.过敏反应:斑丘疹?荨麻疹?嗜酸性粒细胞增多?药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。

3.血液系统:中性粒细胞减少症?血红蛋白减少?血小板减少?低凝血酶原血症?嗜酸性粒细胞增多等。

4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶?门冬酸氨基转移酶?碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。..其他反应:头痛?发热?寒战?注射部位疼痛及静脉炎?菌落失调等。

禁忌

对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

注意事项

1.本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出。

2.本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用。

3.本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶。以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。

老人用药

老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。

药物相互作用

本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,应分别溶解稀释后输注。

药理毒理

头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用,舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外,而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂,故本品的两种成分对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用,对各种常见致病菌,如:流感(嗜血)杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌、摩根式菌、醋酸钙不动杆菌、肠杆菌、产柠檬酸菌等有极为显著的协同作用(MIC值比单用头孢哌酮可降低四倍以上)。

药代动力学

本品2g静注,舒巴坦的血药峰浓度为95.6μg/ml,血清半衰期为1小时;头孢哌酮的血药峰浓度为259.4μg/ml,血清半衰期为1.56小时。两种组份分布相似,包括肝、肺、肾、胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、卵巢等组织和体液。给药后24小时所给剂量的85%的舒巴坦和29.3%的头孢哌酮经肾脏排泄,余下的头孢哌酮大部分经胆汁排泄。连续用药无蓄积作用。